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发布时间:2022/03/15 09:25 来源:河南中检食安
为更好的确保微生物限度检测仪工作,相关技术人员表示,其需要注意以下事项:
根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;2.仪器不工作时,请断电;3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;5.抽滤前,应确保管道密封性良好。
GMP要求药品等生产企业,从生产加工到仓储运输全程保证产品的安全卫生,而微生物是影响产品品质及卫生的重要因素。对于无菌药品的药物原料、辅料、制药用水、中间体、终产品和环境中检出的微生物必须进行适当的控制,如果微生物控制不当,产品质量受到影响,不仅给企业带来巨大的经济损失,还会对人民的生命安全造成威胁。因此加强对微生物危害风险进行识别、分析、控制十分重要。
对于微生物引发的药品安全问题,在短时间内鉴别出致病菌对于疾病的控制和诊治尤为重要。其中微生物限度检测仪发挥了重要的作用。
另外,业内表示,将miniVIDAS(全自动荧光免疫分析仪)与VITEK2Compact联合应用于致病菌的鉴定可大大提高鉴定效率。MiniVIDAS灵敏度高,当菌液浓度≥103cfu/mL时便能识别;具快速筛选性,批量待测样品可经miniVIDAS在48h之内筛选出阴性和阳性样品。样品经48h增菌后菌液浓度可达106cfu/mL以上,阳性样品经miniVIDAS初筛后便可通过VITEK2Compact进行生化鉴定,在8小时内出具鉴定结果。MiniVIDAS与VITEK2Compact联用既提高检出率、避免假阳性,又缩短检测周期。
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