《指引》旨在为食品生产企业提供清晰、具体、可操作的指导，协助企业准确理解和有效执行《食品安全法》等法律法规及食品安全标准中关于出厂检验的原则性要求，将法定责任转化为企业内部可落地执行的日常管理规范。

《指引》系统梳理出厂检验全流程管理要求，聚焦七项核心内容：

（一）健全检验制度体系

1.企业须依法建立并持续完善出厂检验管理及不合格品处置制度，包括检验程序、标准、频率、项目及方法等，每批次产品经检验合格后方可出厂或销售；

2.配备与生产能力相适应的检验设备和人员，确保检验过程规范、数据真实准确完整；

3.应基于产品执行标准、产品特性、生产工艺特点、原料控制情况等因素，合理确定出厂检验项目及检验频次，对易受生产过程影响变化的检验项目，应适当提高检验频次；

4.检验项目可以包括感官、理化、微生物、污染物、农兽药残留、食品添加剂等；

5.检验流程分为抽样、检验、记录与报告、复核与放行；

6.检验记录应包括抽样记录、原始检验数据记录、正式出厂检验报告等内容。其中原始记录需包含样品名称、批次、检验日期、检验方法、操作人员、数据结果等；检验报告应载明产品名称、规格、数量、生产日期或批号、保质期、检验依据、结论、报告人及审核人等信息；

7.记录保存期限不得少于产品保质期满后6个月，没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。

（二）细化能力验证要求 

1.食品生产企业每年至少进行1次能力验证（实验室间比对），验证范围应覆盖本企业所有的出厂检验项目；

2.验证不合格的应暂停出厂检验，及时进行整改，整改期间，出厂检验须委托具备资质的第三方实验室开展。

（三）强化生产过程控制

1.企业根据产品特性建立原辅料定期检验制度，结合原辅料风险和生产工艺，明确原料定期检验频次和项目。对无法提供合格证明的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验，不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品；

2.企业应结合产品特点，根据《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）及相应产品卫生规范，建立关键控制环节微生物监控程序；

3.半成品按工艺要求进行关键控制点检测（如pH值、温度等），发现异常时立即整改，避免不合格品流入下道工序。

（四）明确检验人员资质与能力要求

1.检验人员：需具备大专及以上学历或通过专业培训，熟悉检验标准及操作技能；

2.复核人员：需具备审核检验数据及结果的能力；

3.管理人员：需掌握质量控制及安全评价知识，具备实验室统筹管理能力；

4.培训管理：企业应制定并实施人员培训计划，定期开展能力验证与考核（新上岗人员须通过实操考核），并保存完整的培训与考核记录。

（五）加强实验室规范管理

1.功能区设置：实验室应具备收样区、前处理区、检验区、报告区。应隔离互有干扰的操作，避免交叉污染。对于实施微生物检验工作的场所，应满足相应的生物安全等级要求，涉及有毒有害操作的区域，应配备通风柜及安全防护设施；

2.仪器设备：实验室应配备满足检验项目需求的仪器设备（如：天平、灭菌器、微生物培养箱、通风柜等），按规定定期进行计量、检定及校准；

3.环境监控：实验室温湿度、洁净度等环境条件应符合检验方法标准要求，相应监控应记录完整，废液、废气排放应符合环保要求；

4.文件体系：应制定质量管理手册、程序文件及作业指导书，存档于实验室内便于查阅。鼓励食品生产企业建立实验室信息管理系统，实现检验数据电子化追溯；

5.试剂耗材管理：规范标准物质和关键试剂耗材的采购、验收、贮存、使用、报废管理，确保可追溯性。配制的溶液须清晰标识名称、浓度、配制日期、有效期及配制人等。

（六）规范留样管理

1.每批次成品留样量应满足复检需求；

2.设立独立、专用的留样区，与检验区域物理隔离，避免干扰；

3.留样产品原则上应与销售包装一致。因大包装销售或散装销售等因素无法保持一致的，应在留样容器上标注产品名称、生产日期（批号）、留样日期、保存期限等信息，同时对原包装容器及标签留样；

4.应按规定保存留样，产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不宜少于2年。保存环境应符合标签标识上的贮存条件，并留存相关记录；

5.留样期满后，应按照规定进行处置并记录。

（七）细化委托检验管理要求

1.选择委托检验的，应委托具备CMA/CNAS资质的第三方实验室，委托检验项目应在其资质范围内；

2.委托方与受托方应签订书面委托协议，明确规定检验项目、频次、取样方式（如由谁取样）、样品交接要求、结果报告格式与传递时限、保密义务、异议处理及双方权责等。

3.食品生产企业须做好委托出厂检验的检验记录和留样管理，按照法定期限保存。    

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